医薬品の品質と安全性を確保する上で不可欠な「医薬品添加物規格」。本書『英文版 医薬品添加物規格 2018』は、日本の医薬品添加物に関する公定規格の最新版を英語で提供する専門書です。薬事日報社が発行するこの一冊は、2004年以来15年ぶりの改訂となる英文版であり、国際的な医薬品開発や取引に携わる関係者にとって、日本の最新基準を理解するための重要なリソースとなります。
英文版 医薬品添加物規格 2018の基本情報
| 書名 | 英文版 医薬品添加物規格 2018 |
|---|---|
| 著者 | 薬事日報社 |
| 出版社 | 薬事日報社 |
| 発売日 | 2019年08月29日頃 |
| ISBN | 9784840814973 |
| ジャンル | ホビー・スポーツ・美術 |
| 価格 | 29,700円（税込） |
英文版 医薬品添加物規格 2018はどんな本？
本書は、2018年7月に発行された『医薬品添加物規格2018』の英訳版です。日本薬局方に収載されていない医薬品添加物の規格を定めたもので、その略称は「JPE2018」とされています。 2004年版以来15年ぶりの改訂となるこの英文版では、最新の情報に基づいて内容が全面的にアップデートされており、既存の収載品の英文表記も現行の規格・基準に沿って見直されています。 医薬品添加物各条として489品目がアルファベット順に収載され、各品目には日本語名も併記されているため、国内外の専門家が正確な情報を参照できるよう配慮されています。
英文版 医薬品添加物規格 2018の内容と読みどころ
特徴1：**15年ぶりの大幅改訂**
2004年版以来となる15年ぶりの改訂で、日本の医薬品添加物に関する最新の公定規格が反映されています。
特徴2：**国際的なビジネスに必須**
海外企業との取引や業務提携において、日本の医薬品添加物に関する正確な英語情報が求められる場面で不可欠な一冊です。
特徴3：**詳細な489品目収載**
医薬品添加物各条として489品目がアルファベット順に収載され、日本語名も併記されているため、高い実用性を誇ります。
この本がおすすめの人
この書籍は、日本の医薬品添加物に関する最新の公定規格を英語で確認したいすべての方におすすめです。特に、海外の製薬企業との共同研究開発に携わる研究者や、日本の医薬品を海外へ輸出する際の品質保証・薬事申請担当者にとって不可欠な資料となるでしょう。また、国際的な医薬品取引における契約や法規制の確認を行う法務担当者、医薬品添加物の品質管理・品質保証に携わる技術者、さらには日本の薬事規制に関心を持つ海外の専門家にも役立つ内容です。
英文版 医薬品添加物規格 2018の評判・口コミ
『英文版 医薬品添加物規格 2018』は、医薬品業界における公定規格の英訳版として、その専門性と信頼性が高く評価されています。特に、2004年以来15年ぶりの改訂であることから、最新の情報を求める国内外の専門家にとって待望の一冊となりました。 医薬品添加物規格は厚生労働省から発出される公的な基準であり、その英訳版は国際的な業務を行う上で必須の参照文献として位置づけられています。本書の刊行後も、内容の更新や追加に対応する追補版が複数発行されており、その継続的な重要性がうかがえます。
英文版 医薬品添加物規格 2018の著者情報
本書の「著者」として名を連ねる薬事日報社は、1943年に創刊された「薬事日報」を継承し、1948年に設立された医薬品産業の総合専門紙の発行元です。 同社は、薬事行政、薬業経済、医療、学術など、医薬品業界全般にわたる情報を報道・解説しており、その専門性と信頼性は業界内で広く認知されています。 図書出版事業においても、『薬事衛生六法』や『調剤指針』といった専門書に加え、日本薬局方英文版を含む多数の英文図書を刊行しており、医薬品関連の法規・制度、開発に関する深い知見を有しています。
英文版 医薬品添加物規格 2018の出版社情報
薬事日報社は、1948年に設立された、医薬品産業に特化した出版社です。 医薬品産業総合紙「薬事日報」の発行を中核事業とし、全国の薬局、病院、医薬品メーカー、卸売業者、官公庁、大学など、幅広い医療関係者を読者としています。 出版事業では、医薬品情報、薬局・薬剤師業務、法規・制度、医薬品開発、医療機器、化粧品などに関する専門書、実務書、解説書を多数手掛けており、特に公定規格の英訳版など、国際的な情報ニーズに応える書籍の刊行にも力を入れています。 医薬品業界の発展に寄与する専門情報を提供し続けている出版社として、その存在感を示しています。
英文版 医薬品添加物規格 2018を購入する前に確認したい情報
発売日は2019年08月29日頃、ISBNは9784840814973です。価格や在庫は変わるため、注文前に楽天ブックスの最新表示をご確認ください。
英文版 医薬品添加物規格 2018の書評まとめ
『英文版 医薬品添加物規格 2018』は、日本の医薬品添加物に関する最新の公定規格を英語で網羅した、極めて専門性の高い一冊です。医薬品の国際的な開発、製造、流通に携わる企業や研究機関にとって、日本の規制要件を正確に理解し、国際的な整合性を保つ上で不可欠なリファレンスとなるでしょう。特に、英語での情報が必要な場面において、その価値は計り知れません。医薬品添加物の品質管理や薬事申請に関わる専門家は、ぜひ手元に置くことを検討すべき書籍です。
